GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
制藥用水
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
批檔案
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
實施變更的目的是什么？
交叉污染