多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)


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1.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有()

A.警告
B.沒(méi)收財(cái)物
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D.剝奪政治權(quán)利

3.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于國(guó)家基本藥物使用管理說(shuō)法,正確的是()

A.政府舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物
B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
C.所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物

4.多項(xiàng)選擇題自2016年7月起,進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式或備案號(hào)格式包括()

A.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
C.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)
D.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品廣告審查,下列說(shuō)法正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年,過(guò)期作廢
B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱,無(wú)需審查
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),省外發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案

最新試題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請(qǐng)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題