單項(xiàng)選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址


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2.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題作出責(zé)令召回決定的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

6.單項(xiàng)選擇題二級召回應(yīng)（）

A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題三級召回應(yīng)（）

A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告

8.單項(xiàng)選擇題一級召回應(yīng)（）

A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告

9.單項(xiàng)選擇題二級召回應(yīng)為（）

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

10.單項(xiàng)選擇題三級召回應(yīng)為（）

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)