配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是|(2).治療作用確證階段是 |(3).人體安全性初步評價階段是|(4).治療作用初步評價階段是
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
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3.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
4.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè),應向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
5.配伍題(1).接受委托生產(chǎn)藥品的被委托方必須持有 (2).在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點出售藥品的必須持有 (3).進口藥品必須持有 (4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內(nèi)銷售,必須持有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
最新試題
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
題型:判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
題型:判斷題
藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
人的本質是()
題型:單項選擇題
執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期,參考人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。
題型:判斷題
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
題型:判斷題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。
題型:判斷題
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗。
題型:判斷題
非處方藥綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。
題型:判斷題