單項(xiàng)選擇題單抗藥物分子量大,約為()
A.100kDa
B.150kDa
C.200kDa
D.250kDa
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1.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于單抗藥物質(zhì)量控制策略說法錯(cuò)誤的是()
A.采用生物制品的全過程質(zhì)量控制
B.生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制應(yīng)符合《中國藥典》相關(guān)技術(shù)要求
C.只需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,生產(chǎn)過程無需控制
D.生產(chǎn)細(xì)胞基質(zhì)的質(zhì)量控制應(yīng)滿足《中國藥典》相關(guān)技術(shù)要求
2.單項(xiàng)選擇題單抗生產(chǎn)用原材料按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別從低到高分為幾個(gè)級(jí)別?()
A.2個(gè)
B.3個(gè)
C.4個(gè)
D.5個(gè)
3.單項(xiàng)選擇題《中國藥典》規(guī)定生物制品生產(chǎn)用的細(xì)胞庫一般采取幾級(jí)細(xì)胞庫管理模式?()
A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)
4.單項(xiàng)選擇題以下不屬于細(xì)胞檢定項(xiàng)目的是()
A.細(xì)胞鑒別
B.細(xì)胞內(nèi)、外源病毒因子檢查
C.細(xì)胞顏色檢查
D.成瘤性檢查
5.單項(xiàng)選擇題單抗藥物主細(xì)胞庫最多不得超過幾個(gè)細(xì)胞代次?()
A.一個(gè)
B.兩個(gè)
C.三個(gè)
D.四個(gè)
最新試題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
Prochynal是用于治療()的干細(xì)胞制劑藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項(xiàng)選擇題
Glybera?是()載體類治療藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于()載體類治療藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括()
題型:多項(xiàng)選擇題