多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應當具備下列()條件。

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員
B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具
C.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度
D.具有從事疫苗銷售的專業(yè)技術(shù)人員


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1.多項選擇題實驗室有下列()行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件。

A.未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的
B.未向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的
C.未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的
D.新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的

2.多項選擇題縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,對實驗室生物安全履行下列()職責。

A.對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查
B.對從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查
C.對實驗室或者實驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查
D.對實驗室是否按照有關國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關實驗活動進行監(jiān)督檢查

3.多項選擇題從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案,并向該實驗室所在地的()備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品管理部門

4.多項選擇題一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應當具備下列()條件。

A.實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定
B.通過實驗室省級認可
C.具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員
D.工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格

5.多項選擇題采集病原微生物樣本應當具備下列()條件。

A.具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備
B.具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員
C.具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施
D.具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段