A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞,并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識錯誤
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.產(chǎn)品設(shè)計缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
最新試題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。