判斷題患者因肝癌來介入導(dǎo)管室行經(jīng)導(dǎo)管肝動脈灌注栓塞術(shù)治療，在正常使用手術(shù)中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲發(fā)澀，無法在導(dǎo)管內(nèi)前進和后退，手術(shù)無法繼續(xù)，立即更換其他品牌導(dǎo)絲后問題解決，手術(shù)順利完成，未給患者造成不良后果。類似事件已發(fā)生4例，均是有經(jīng)驗的醫(yī)師進行操作，不存在技術(shù)問題。
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經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型：判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
題型：判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
題型：判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題