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填空題醫(yī)療器械的使用時限為暫時使用是指器械預期連續(xù)使用的時間在（）小時以內(nèi)。

1.填空題醫(yī)療器械的使用時限為長期使用是指器械預期連續(xù)使用的時間超過（）日。

2.填空題醫(yī)療器械廣告批準文號有效期為（）年。

3.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在每年（）月底之前對上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行總結(jié)，并保存?zhèn)洳椤?/a>

4.填空題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿（）后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。

5.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的，應當及時變更備案。

6.判斷題經(jīng)營第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

7.填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回在（）日內(nèi)，二級召回在（）日內(nèi)，三級召回在（）日內(nèi)，通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

8.填空題根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為一、二、三級召回。三級召回是指（）。

9.判斷題植入器械：植入器械：借助手術(shù)全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

10.填空題新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自（）起施行。