填空題生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處()罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
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對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
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在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()
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電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害,如()
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放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
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保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
保護(hù)接地就是將()
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題