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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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填空題一次性使用無菌注射器屬于第（）醫(yī)療器械。

1.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者約定（）與（）責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

2.判斷題注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以低于國家標(biāo)準(zhǔn)，但不得低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.判斷題第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

4.填空題醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)；尚無強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

5.填空題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府（）部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。

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