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填空題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有：（）、（）、（）、（）、（）。

1.填空題醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。

2.問答題有哪些情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談？

3.問答題有哪些情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談？

4.問答題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，應當建立銷售記錄制度。記錄事項包括哪些？

5.填空題醫(yī)療器械廣告中不得含有利用（）、（）、（）、（）、（）的名義和形象作證明的內容。