單項(xiàng)選擇題WHO對(duì)生物類似藥的定義中,不包括以下哪項(xiàng)?()
A.質(zhì)量
B.安全性
C.有效性
D.價(jià)格
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1.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應(yīng)如何?()
A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同
2.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)不包括()
A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準(zhǔn)確反映藥物的實(shí)際含量
3.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品用于()
A.測(cè)定生物藥物成品中有效成分含量
B.測(cè)定生物藥物生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)物含量
C.測(cè)定生物藥物的雜質(zhì)含量
4.單項(xiàng)選擇題重組人胰島素由()條多肽鏈組成。
A.1
B.2
C.3
D.4
5.單項(xiàng)選擇題抗體藥物是一類具有治療作用的()
A.多糖
B.核酸
C.免疫球蛋白
D.脂類
最新試題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測(cè)定采用的方法是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面?()
題型:多項(xiàng)選擇題
Glybera?是()載體類治療藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題