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為確保記錄的可追溯性,記錄應(yīng)以紙質(zhì)文件的形式保存,這樣經(jīng)濟(jì)可靠。
接收的檢測(cè)/校準(zhǔn)物品有無(wú)異常情況與實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有關(guān)系,應(yīng)由客戶自己負(fù)責(zé)。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求對(duì)所有設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)器全部進(jìn)行期間核查。
實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備均需經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)后方可使用。
在固定設(shè)施之外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)無(wú)須也很難對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
校準(zhǔn)證書(shū)中不得缺少()
原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過(guò)程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息,而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí),應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保存原始記錄。
要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受??蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。
與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶。()