問(wèn)答題

某企業(yè)對(duì)一車間進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，其中一名內(nèi)審員由一車間副主任擔(dān)任，因?yàn)樗麑?duì)該車間的生產(chǎn)工藝十分熟悉，有助于達(dá)到內(nèi)審的效果。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

參考答案：

不符合條款8.2.2條，審核員不應(yīng)審核自身工作。