問答題醫(yī)療器械制造商應如何處理顧客抱怨？
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審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產線操作規(guī)程》，但審核員在生產車間1#生產線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經驗操作的。我在這崗位上已經干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>
題型：單項選擇題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
ISO9001標準是通用標準，可以取代產品的技術標準。（）
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內進行溝通。（）
題型：判斷題
創(chuàng)建和更新文件時，應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）
題型：判斷題
質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題
外包過程可以不納入組織的質量管理體系進行控制。（）
題型：判斷題
產品類別取決于產品含有主導產品類型。
題型：判斷題