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判斷題組織應(yīng)對(duì)所有過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，保證其具有實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。

1.判斷題監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制的對(duì)象是指檢驗(yàn)人員使用的設(shè)備。

2.判斷題對(duì)員工是否能勝任其工作應(yīng)從其所受教育，培訓(xùn)，具有的技能和經(jīng)驗(yàn)等方面來(lái)考慮。

3.判斷題內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的是確保體系的適宜性，充分性和有效性。

4.判斷題改進(jìn)包括產(chǎn)品，過(guò)程和體系方面的改進(jìn)。

5.判斷題依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不合格品和不合格事項(xiàng)全要進(jìn)行糾正。