問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。在銷售部審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評審記錄,銷售部負責(zé)人說:我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)配套產(chǎn)品,顧客也沒有特殊要求,根本不需要進行評審。

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