問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。在銷售部審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評審記錄,銷售部負責(zé)人說:我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)配套產(chǎn)品,顧客也沒有特殊要求,根本不需要進行評審。
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外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
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“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()
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產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
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相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
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題型:判斷題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型:判斷題
基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
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過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題