問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某工廠加工一批工件,按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)工件不合格,決定返回加工車(chē)間進(jìn)行返工,返工后直接送到裝配車(chē)間進(jìn)行組裝。

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