問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。心電圖機生產(chǎn)廠2003年3月份產(chǎn)品ECG2032單道心電圖機150臺.出廠檢驗記錄”電介質(zhì)強度”檢驗項目有50臺未填測試結(jié)果.檢驗科長說：打耐壓設備中途有問題，拿去修理.測了100臺都合格，后50臺保計不會有問題?！?
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組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關重要的。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是（）
題型：單項選擇題
設計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。（）
題型：判斷題
相關方就是組織的客戶和供應商。（）
題型：判斷題
基礎設施指的就是生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題