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判斷題任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。

1.判斷題細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證，控制菌檢查方法的驗(yàn)證，加入的是50～100cfu試驗(yàn)菌。

2.判斷題干燥失重的限度為0.5%，如測(cè)定結(jié)果為0.53%即為不合格。

3.判斷題供試品需按干燥品計(jì)算含量時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未干燥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

4.判斷題藥典正文及附錄規(guī)定的內(nèi)容在試驗(yàn)時(shí)必須遵照?qǐng)?zhí)行，凡例中規(guī)定的內(nèi)容是作為試驗(yàn)時(shí)參考用。

5.判斷題藥典收載的原料藥及制劑，均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)；如采用其他方法，不需與規(guī)定的方法作比較試驗(yàn)，但在仲裁時(shí)仍以藥典規(guī)定的方法為準(zhǔn)。