單項選擇題不屬于開辦藥品批發(fā)企業(yè)必備條件的是（）。

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的庫房
C.具有對藥品進行質(zhì)量檢測的專業(yè)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師


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1.單項選擇題下列關(guān)于新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）。

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年
C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口
D.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的保護公眾健康

2.單項選擇題藥品批準文號中字母S代表的是（）。

A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝

3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)（）。

A.藥品合格證書
B.中藥保護品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準文號

4.單項選擇題不屬于設(shè)定和實施行政許可的原則的是（）。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護原則

5.單項選擇題下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A.《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》