多項選擇題申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,同時提交()

A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件
D.藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實際使用的標(biāo)簽及說明書
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件


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1.多項選擇題關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是()

A.當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件
B.當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件
C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體
D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章
E.重新進(jìn)行審批

3.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告()

A.在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級工商管理部門批準(zhǔn)
C.內(nèi)容需要改動的,須在企業(yè)所在地省級共商管理部門變更登記
D.內(nèi)容需要改動的,需要重新申請藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
E.內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號

4.單項選擇題審查藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.縣級以上工商行政管理部門
D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
E.代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)

5.單項選擇題藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.縣級以上工商行政管理部門
D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
E.代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)