單項(xiàng)選擇題省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是()

A.GMP和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國(guó)家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)注射劑,放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由()

A.國(guó)家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)

2.單項(xiàng)選擇題下列將被作為假藥處理的是()

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過(guò)有效期的

3.單項(xiàng)選擇題以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是()

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

4.單項(xiàng)選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)()

A.不得亂收費(fèi)
B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C.不得收取任何費(fèi)用
D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行GMP(GSP)認(rèn)證的檢查組的檢查員是由()

A.檢查員庫(kù)中抽取的
B.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中抽取的
C.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
D.檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
E.省藥監(jiān)部門(mén)推選組成

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題