單項(xiàng)選擇題對藥品注冊申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查，并對試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行核查的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委


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1.單項(xiàng)選擇題初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
D.生產(chǎn)和上市后研究

2.單項(xiàng)選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)屬于哪個(gè)階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
D.生產(chǎn)和上市后研究

3.單項(xiàng)選擇題新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個(gè)階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
D.生產(chǎn)和上市后研究

4.單項(xiàng)選擇題新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，可采用隨機(jī)盲對照臨床試驗(yàn)的方法的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)