多項選擇題以下關于藥品委托生產的條件與要求說法正確的是（）

A.應當持有與委托生產藥品相適應的《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書
B.委托方和受托方委托生產的活動應當符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產藥品的雙方應當簽訂書面合同
D.在委托生產的藥品包括、標簽和說明書上，無需標明委托方企業(yè)名稱


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題下列哪些藥品不能委托生產（）

A.麻醉藥品
B.放射藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.中藥注射劑

2.多項選擇題下列關于藥品委托生產的規(guī)定，說法正確的是（）

A.委托方可以將部分工序進行委托加工
B.《藥品管理法》規(guī)定，經省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
C.委托方應當取得委托生產藥品的批準文號
D.受托方應當嚴格執(zhí)行質量協(xié)議，有效控制生產過程，確保委托生產藥品及其生產符合注冊和《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求

3.多項選擇題根據GMP的有關規(guī)定，下面哪種情況需要重新申請GMP認證（）

A.新增生產范圍
B.新建車間
C.改建車間
D.擴建生產線

4.多項選擇題關于GMP中生產管理的要求說法正確的是（）

A.每批藥品均應當編制唯一的批號
B.除另有法定要求外，生產日期不得遲于產品成型或灌裝（封）前經最后混合的操作開始日期
C.不得以產品包裝日期作為生產日期
D.不得在同一生產操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產操作，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能

5.多項選擇題我國GMP規(guī)定，藥品生產企業(yè)的關鍵人員至少包括（）

A.企業(yè)負責人
B.生產管理負責人
C.質量受權人
D.設備管理負責人