多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是（）

A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書


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1.多項(xiàng)選擇題必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有（）

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品

2.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是（）

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

3.多項(xiàng)選擇題指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括（）

A.進(jìn)口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評價的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品

4.多項(xiàng)選擇題必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥

5.多項(xiàng)選擇題對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時，當(dāng)事人可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)。渠道有（）

A.向縣以上人民政府申請復(fù)驗(yàn)
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗(yàn)
C.向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
D.向上一級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)