A.仿制藥一致性評價不強調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評價強調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開展質(zhì)量一致性評價
D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價的藥品品種
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A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請
B.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗申請
C.專利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請
D.兒童用藥注冊申請
A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國內(nèi)外獲準上市的生物制品
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
A.20~30例
B.不少于100例
C.不得少于300例
D.不少于2000例
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
A.普通處方
B.第一類精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方
最新試題
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
關(guān)于細菌耐藥預(yù)警機制,說法正確的是()
非處方藥的有效性的特點是()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()