單項選擇題不符合藥品說明書編寫要點的是（）

A.“XXX說明書”，其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱
B.忠告語采用加粗字體，如果是處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”；如果是非處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”
C.“警示語”是指對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項
D.【藥品名稱】按下列順序列出：通用名稱（中國藥典收載的品種）、商品名稱、英文名稱、漢語拼音


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1.單項選擇題不符合藥品說明書管理規(guī)定的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.注射劑和處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱
C.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當予以說明
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔

2.單項選擇題藥品標簽可以印制的有（）

A.“XX省專銷”、“XX監(jiān)制”、“原裝正品”
B.“進口原料”、“馳名商標”、“XX總代理”
C.“企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志”
D.“專利藥品”、“XX總經(jīng)銷”

3.單項選擇題關(guān)于藥品說明書和標簽的管理錯誤的是（）

A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時予以核準，藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時，應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準的內(nèi)容印制說明書和標簽，不得擅自增加或刪改原批準的內(nèi)容
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品的標簽應(yīng)當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
D.藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當科學(xué)、規(guī)范、準確、易懂，以便患者自行判斷、選擇和使用

4.單項選擇題下述關(guān)于藥品標準的說法錯誤的是（）

A.藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種，法定標準是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標準；非法定標準有行業(yè)標準、企業(yè)標準等
B.法定標準屬于強制性標準，是藥品質(zhì)量的最低標準
C.國家藥品標準是最高標準
D.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準

5.單項選擇題下述關(guān)于國家藥品標準的說法錯誤的是（）

A.國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)
B.國家藥品標準包括國家藥監(jiān)部門頒布的《中華人民共和國藥典》（ChP）和藥品標準，以及經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品注冊標準
C.國家藥品標準的內(nèi)容一般包含藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
D.《中國藥典》于1953年編纂出版第一版，2015版是第十一版