單項選擇題口服固體制劑一般可以用()進行安全性、有效性的驗證。
A.動物藥代動力學
B.毒理學數(shù)據(jù)
C.人體生物等效性試驗
D.刺激性、溶血性和過敏性試驗
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1.單項選擇題藥品中所用輔料應(yīng)在()中列出。
A.性狀
B.成份
C.處方組成
D.用法用量
2.單項選擇題藥品配制后的穩(wěn)定性、儲存條件及配伍禁忌等信息應(yīng)在()中說明。
A.適應(yīng)癥
B.用法用量
C.不良反應(yīng)
D.禁忌
3.單項選擇題()是對藥品嚴重不良反應(yīng)及潛在的安全性問題的警告。
A.用法用量
B.規(guī)格
C.適應(yīng)癥
D.警示語
4.單項選擇題根據(jù)“國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見”,將新藥定義為()。
A.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.已在歐盟上市銷售但未在中國上市銷售的藥品
5.單項選擇題信噪比法測定定量限,要求信噪比不低于()。
A.3
B.10
C.15
D.30
最新試題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學功能,可分為以下哪幾類?()
題型:多項選擇題
以下關(guān)于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
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