判斷題藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)可以低于中國藥典的規(guī)定。
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1.多項(xiàng)選擇題以下溶劑屬于二類溶劑有()。
A.甲醇
B.乙醇
C.異丙醇
D.二甲基亞砜
2.多項(xiàng)選擇題對(duì)于溫度的描述,以下正確的是()。
A.水浴溫度指的是98~100℃
B.熱水指的是70~80℃
C.冷水指的是2~10℃
D.常溫指的是10~30℃
3.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)有機(jī)雜質(zhì)的限度規(guī)定應(yīng)包括()。
A.已知雜質(zhì)
B.未知雜質(zhì)
C.總雜質(zhì)
D.忽略限度
4.多項(xiàng)選擇題影響因素試驗(yàn)主要是考察原料藥和制劑對(duì)()等的穩(wěn)定性。
A.光
B.濕、熱
C.酸、堿
D.氧化
5.多項(xiàng)選擇題反映藥物立體化學(xué)特征的檢測項(xiàng)目有()。
A.比旋度
B.立體專屬性的鑒別項(xiàng)
C.立體異構(gòu)體雜質(zhì)檢查
D.立體專屬性的含量測定
最新試題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
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以下屬于成體干細(xì)胞的是()。
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重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
題型:單項(xiàng)選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯(cuò)誤的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
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乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
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單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項(xiàng)目有()
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項(xiàng)選擇題