多項選擇題新注冊分類包含的藥品類型有()。
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.進口藥品
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1.多項選擇題新注冊分類要求仿制藥必須具有與原研藥品相同的()。
A.活性成份
B.劑型
C.規(guī)格
D.適應癥
E.給藥途徑和用法用量
2.單項選擇題根據(jù)藥物的溶解性和滲透性,生物藥劑學分類系統(tǒng)2類指的是()。
A.高溶解性-高滲透性
B.高溶解性-低滲透性
C.低溶解性-高滲透性
D.低溶解性-低滲透性
3.單項選擇題自2015年12月1日起,化學藥生物等效性(簡稱BE)試驗由審批制改為()管理。
A.關聯(lián)審評制
B.審批制
C.審計
D.備案
4.多項選擇題要求稱取2.00g,以下數(shù)據(jù)符合要求的是()。
A.1.998
B.1.994
C.2.006
D.2.003
5.多項選擇題關于貯藏條件,以下說法正確的是()。
A.密閉指將容器密閉,防止塵土及異物進入
B.密封指容器莫風以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入
C.陰涼處指不超過20℃
D.涼暗處指避光并不超過20℃
E.常溫指10~30℃
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