單項選擇題FDA的紫皮書是收載哪類藥品的？（）

A.生物類似藥
B.化學(xué)仿制藥
C.新藥
D.輔料
E.改良新藥


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1.單項選擇題生物類似物是指（）。

A.化學(xué)藥品的仿制藥
B.特指為單克隆抗體的藥品
C.生物制劑的仿制藥
D.經(jīng)DMF備案的輔料
E.國家集采的生物制品

2.單項選擇題關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)治療指南（STGs）的描述，以下哪項是錯誤的？（）

A.STGs是有助于醫(yī)生或患者在特定臨床條件下確定恰當(dāng)醫(yī)療保健決定的系統(tǒng)性陳述（規(guī)定）。
B.STGs是改善病人病情預(yù)后、改善醫(yī)療衛(wèi)生保健效率的長期考驗的體系。
C.STGs為從業(yè)者、尤其是低水平的從業(yè)醫(yī)生提供極其重要的幫助。
D.STGs的制訂必須科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，一般采用循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)制定。

3.單項選擇題以下哪項不是2019版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》的特點？（）

A.權(quán)威性：政府主導(dǎo)，知名專家執(zhí)筆，專委會主委審稿。
B.簡略性：集中關(guān)注基本藥物，其他相關(guān)內(nèi)容比重少。
C.基層性：以社區(qū)常見病為主，疾病廣泛覆蓋。
D.實用性：發(fā)病機制、病理等理論闡述少，藥物使用方法具體。

4.單項選擇題編寫指南時，應(yīng)重點考慮的問題不包括以下哪項？（）

A.以循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果為依據(jù)
B.以已有的相關(guān)指南為基礎(chǔ)
C.選用最經(jīng)濟有效的治療
D.請名醫(yī)或?qū)＜覅⑴c

5.單項選擇題確定指南所要涉及的疾病的原則，以下錯誤的是（）。

A.針對單一問題制定標(biāo)準(zhǔn)化治療方案
B.針對少數(shù)需要優(yōu)先考慮的問題制定標(biāo)準(zhǔn)化治療方案
C.針對最主要的疾病制定標(biāo)準(zhǔn)化治療方案
D.針對醫(yī)療費用突出的疾病制定標(biāo)準(zhǔn)化治療方案