多項選擇題醫(yī)療器械風險分析過程主要包括()

A.醫(yī)療器械預期用途或預期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預見的危害
C.說明書的修改
D.估計每種危害的風險和編寫風險分析報告


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1.多項選擇題對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應合適,使得()

A.排放物不會直接朝向任何人
B.該裝置工作時不致把物質(zhì)沉積到會引起安全方面危險的部件上
C.裝置能夠正常工作
D.裝置能夠釋放足夠的排放物

2.多項選擇題對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括()

A.在使用過程中是否發(fā)生過故障或者傷害
B.對人體健康造成的傷害程度
C.傷害發(fā)生的概率
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍

4.多項選擇題電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()

A.心室纖顫
B.心肌炎
C.心肌收縮
D.皮膚燒傷

5.多項選擇題在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()

A.患者和使用者的安全
B.設(shè)備自身的安全
C.患者家屬的安全
D.周邊環(huán)境的安全

最新試題

保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()

題型:單項選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應用部分要求的F型應用部分,()。

題型:單項選擇題

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()

題型:單項選擇題

“接地”就是把目標元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()

題型:單項選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()

題型:多項選擇題

宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強度大于()

題型:單項選擇題

召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:單項選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()

題型:單項選擇題

電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

題型:單項選擇題