單項選擇題對生物等效性試驗和臨床有效性試驗等臨床研究數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性的核查，由核查中心負(fù)責(zé)總體組織協(xié)調(diào)。其中有（）

A.對申請人提交的國內(nèi)仿制藥品的臨床研究數(shù)據(jù)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行核查，核查中心進(jìn)行抽查
B.對申請人提交的進(jìn)口仿制藥品的國內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進(jìn)行核查
C.對申請人提交的進(jìn)口仿制藥品的國外臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進(jìn)行抽查
D.以上都是


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1.單項選擇題下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則
B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策
C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理
D.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的開具、審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

4.單項選擇題注射劑中不屬于防治藥物氧化的附加劑有（）

A.抗壞血酸
B.亞硫酸氫鈉
C.焦亞硫酸鈉
D.乙二胺四乙酸鈉

5.單項選擇題《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)[2016]8號）》文件，提出一致性評價工作的主體是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品研發(fā)企業(yè)
D.藥品銷售企業(yè)