多項(xiàng)選擇題偏差范圍包括（）

A.跑料
B.生產(chǎn)過程時間控制超出工藝規(guī)定的范圍
C.生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化
D.生產(chǎn)過程中設(shè)備發(fā)生異常，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
E.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于清場合格證表述正確的是（）

A.清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
B.清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
C.清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
D.清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證，確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。

2.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)表述正確的是（）

A.灌裝數(shù)量超過10000支時，有1支污染，不需調(diào)查。
B.灌裝數(shù)量少于5000支時，不得檢出污染品。
C.灌裝數(shù)量在5000至10000支時，有1支污染，需調(diào)查，可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
D.灌裝數(shù)量超過10000支時，有2支污染，需調(diào)查，可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
E.發(fā)生任何微生物污染時，均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。

3.多項(xiàng)選擇題現(xiàn)場檢查通常采用的“4M法”中的“4M”是指（）

A.Man：人員
B.Material：物料
C.Method：方法
D.Mote：微粒
E.Machine：設(shè)備

4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括（）

A.處方
B.生產(chǎn)工藝操作要求
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.檢驗(yàn)操作規(guī)程
E.物料平衡計(jì)算方法

5.多項(xiàng)選擇題制藥工業(yè)污染物的來源有（）

A.化學(xué)反應(yīng)的副反應(yīng)
B.制劑生產(chǎn)過程中的粉塵和清洗設(shè)備的污水
C.中藥浸膏制備中提取后之廢渣
D.生產(chǎn)過程中的輔助反應(yīng)的物料不能完全利用
E.燃料燃燒產(chǎn)生的廢氣以及化學(xué)反應(yīng)過程產(chǎn)生廢氣