單項(xiàng)選擇題ICH(人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))有關(guān)藥品質(zhì)量的技術(shù)要求文件的標(biāo)識(shí)代碼是()
A.E(藥品有效性的技術(shù)要求)
B.M(藥品的綜合技術(shù)要求)
C.P
D.Q
E.S(藥品安全性的技術(shù)要求)
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1.單項(xiàng)選擇題《中國(guó)藥典》從哪年的版本開(kāi)始分為三部,第三部收載生物制品,首次將(生物制品規(guī)程)并入藥典?()
A.1990版
B.1995版
C.2000版
D.2005版
E.2010版
最新試題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類(lèi)似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類(lèi)似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
題型:多項(xiàng)選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于()載體類(lèi)治療藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項(xiàng)選擇題
我國(guó)在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
Glybera?是()載體類(lèi)治療藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題