單項選擇題采用免疫印跡實驗進行生物藥物的鑒別,應(yīng)首先對()進行分析。

A.所使用抗體的特異性
B.被測物質(zhì)與特定的細胞應(yīng)答之間的相關(guān)性
C.產(chǎn)品中存在的大量目的蛋白對測定的影響
D.可能影響活性測定的輔料


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1.單項選擇題理化分析方法準(zhǔn)確性一般采用()來測定。

A.重復(fù)性實驗
B.添加和回收實驗
C.中間精密度實驗
D.線性回歸實驗

2.單項選擇題生物制品生物學(xué)活性測定中,為得到準(zhǔn)確的測定結(jié)果,應(yīng)()

A.只測定供試品的劑量反應(yīng)曲線
B.使供試品隨機分布及保證測試系統(tǒng)的平衡性
C.不需要考慮測試系統(tǒng)的適用性
D.不考慮不同試驗平板的影響

3.單項選擇題對于生物學(xué)測定方法,如酶法分析,其精密度RSD要求()

A.小于20%
B.小于10%
C.小于5%
D.小于30%

4.單項選擇題在雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得的情況下,理化分析方法雜質(zhì)檢查的專屬性可通過()確定。

A.向供試品中加入大量雜質(zhì)
B.與另一種已證明合理但分離或檢測原理不同、或具較強分辨能力的方法進行結(jié)果比較
C.只對供試品進行正常檢測,不做其他處理
D.向供試品中加入輔料,考察測定結(jié)果是否受干擾

5.單項選擇題單糖對抗體功能的影響中,核心巖藻糖對ADCC的影響是()

A.正向調(diào)節(jié)
B.負(fù)向調(diào)節(jié)
C.無影響
D.不確定