執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2020.01.16)

來源：考試資料網(wǎng)

1 以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑的（）

2 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括（）

3.問答題清潔規(guī)程制定的依據(jù)及其內(nèi)容是什么？

參考答案：依據(jù)：藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程。
內(nèi)容應(yīng)包括：清...

4 負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）

5 其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）

6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額（）

7 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成3人以上中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）

8 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是（）

9 《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容包括（）

10 以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）