執(zhí)業(yè)西藥師藥品研制與生產(chǎn)管理問答題每日一練(2019.03.08)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題潔凈區(qū)水池（包括更衣洗手）和工器具清洗池排水與下水連接前，有返水灣，這個返水灣里有水，能起到空氣阻斷的作用嗎？（TZ-51、FL-29）

所謂的返水灣即是水封，只能用以隔離來自污水管中的臭氣或其它發(fā)酵氣體，無空氣阻斷的功能。

2.問答題在風險控制中經(jīng)常提到可接受標準，如何理解可接受標準？

不同情況下，可接受標準不同，不可能詳細闡述。原則：可接受標準應確保產(chǎn)品和工藝符合注冊的要求。

3.問答題大容量注射劑藥液配制后的過濾，是否必須采用0.22um的過濾器？（FL1）

4.問答題怎樣處理產(chǎn)品投訴？

5.問答題無菌檢驗所用滅菌設備是否須按2010年版GMP附錄1第70、71條進行配置和管理？