問答題無菌檢驗所用滅菌設(shè)備是否須按2010年版GMP附錄1第70、71條進行配置和管理?
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三級召回應為()
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對該注射液應實施幾級召回()
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完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
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在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
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以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
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上述臨床試驗的病例數(shù)為()
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已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題