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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)填空題每日一練(2019.10.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全、有效，依據(jù)（）制定本《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。

參考答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

2.填空題醫(yī)療器械召回在（）（單位名稱）的網(wǎng)站查詢。

參考答案：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.填空題醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品（含醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。最遲不得超過（）小時(shí)。

參考答案：24

4.填空題醫(yī)療器械貯存實(shí)行分區(qū)管理，采用色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，其中合格品區(qū)為（）色

參考答案：綠

5.填空題以無菌形式提供的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)當(dāng)不低于（）。

參考答案：第二類