醫(yī)療器械考試判斷題每日一練(2020.05.25)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

2.判斷題生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

參考答案：對

3.判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》可以合法轉(zhuǎn)讓。

參考答案：錯

4.判斷題國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)突發(fā)、群發(fā)事件的嚴(yán)重程度或者應(yīng)急管理工作的有關(guān)規(guī)定，可以會同衛(wèi)生部直接組織或者協(xié)調(diào)對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、核實、處理。

參考答案：對

5.判斷題生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。

參考答案：錯