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醫(yī)療器械考試問答題每日一練(2020.05.25)
來源：考試資料網(wǎng)
1.問答題
什么是一類醫(yī)療器械？
參考答案：
一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防...
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2.問答題
家用制氧機(jī)的工作原理是什么？
參考答案：
家用制氧機(jī)采用的是先進(jìn)的PSAL（變壓吸附）空氣分離制氧技術(shù)，它是基于吸引劑（沸石分子篩）對(duì)空氣中氧、氮吸附能力的差異來...
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3.問答題
及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件有什么意義？
參考答案：
及時(shí)報(bào)告已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，有利于監(jiān)督管理部門迅速掌握產(chǎn)品的安全性信息，根據(jù)事件嚴(yán)重程度采取合理和必要的應(yīng)對(duì)措施，...
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4.問答題
對(duì)于既在中國(guó)境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報(bào)告？
參考答案：
產(chǎn)品既在中國(guó)境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將其相關(guān)產(chǎn)品在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的...
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5.問答題
糖尿病標(biāo)準(zhǔn)（DM）是怎樣的？
參考答案：
糖尿病是一種多病因的代謝疾病，特點(diǎn)是慢性高血糖，伴隨因胰島素（Insulin）分泌及/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代...
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