判斷題在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中要求進行風(fēng)險管理,實際就是進行風(fēng)險分析。

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2.單項選擇題審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的關(guān)系()

A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)
D.A+B+C

3.單項選擇題醫(yī)療器械制造商對監(jiān)視和測量裝置的控制范圍包括()

A.用于證實產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的全部計量器具
C.醫(yī)務(wù)室用的血壓計
D.A+B+C

4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是()

A.包裝標(biāo)識
B.狀態(tài)標(biāo)識
C.可追溯性標(biāo)識
D.防止用混用錯的標(biāo)識

5.單項選擇題最高管理者應(yīng)確保組織的職責(zé)和權(quán)限得到()。

A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認(rèn)可
D.規(guī)定,形成文件并溝通

最新試題

在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段,對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、工序逐一進行分析,找出潛在()。

題型:單項選擇題

ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實施指南。

題型:判斷題

以下哪些因素不會增加審核時間()

題型:單項選擇題

管理體系倡導(dǎo)在建立、實施管理體系以及提高其有效性時采用(),此方法使組織能夠?qū)ο嗷リP(guān)聯(lián)和相互依賴。

題型:單項選擇題

企業(yè)在組織戰(zhàn)略規(guī)劃、市場規(guī)劃、產(chǎn)品經(jīng)營發(fā)展等方面進行戰(zhàn)略分析,通常使用的方法為()。

題型:單項選擇題

根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供()。

題型:單項選擇題

為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制,必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

題型:判斷題

依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場審核訪問時,盡量減少審核活動與受審核方工作過程的()

題型:單項選擇題

以下哪種方法和工具可以用于整個組織,直觀跟蹤和圖解組織的運作方式,以幫助組織準(zhǔn)確了解過程()。

題型:單項選擇題

管理體系認(rèn)證的主要過程是()和再認(rèn)證。

題型:多項選擇題