單項(xiàng)選擇題DNA重組蛋白藥物至少需包括的安全性檢測(cè)項(xiàng)目不包括()

A.無(wú)菌檢查
B.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
C.異常毒性檢查
D.基因穩(wěn)定性檢查


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1.單項(xiàng)選擇題定性標(biāo)準(zhǔn)品主要用于()

A.精確測(cè)定藥物的含量和純度
B.確認(rèn)藥物的成分和結(jié)構(gòu)
C.評(píng)估藥物的生物活性
D.測(cè)定藥物的物理性質(zhì)

2.單項(xiàng)選擇題生物技術(shù)藥最常見(jiàn)的需要檢測(cè)的殘留物質(zhì)不包括()

A.殘留宿主DNA
B.宿主蛋白
C.殘留有機(jī)溶劑

3.單項(xiàng)選擇題理化測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)是()

A.添加干擾測(cè)定的物質(zhì)
B.不添加任何干擾測(cè)定的物質(zhì)
C.只添加少量干擾測(cè)定的物質(zhì)
D.有時(shí)添加干擾測(cè)定的物質(zhì)

4.單項(xiàng)選擇題生物大分子藥物(如蛋白類)進(jìn)行分子量、純度、等電點(diǎn)、肽圖等項(xiàng)目檢測(cè)時(shí),需要()

A.相應(yīng)的理化標(biāo)準(zhǔn)品
B.僅生物標(biāo)準(zhǔn)品
C.僅化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品
D.不需要標(biāo)準(zhǔn)品

5.單項(xiàng)選擇題在生物藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中,理化測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的作用不包括()

A.衡量藥物質(zhì)量
B.評(píng)估藥物性能
C.干擾藥物測(cè)定
D.確保藥物安全性