A.無(wú)菌檢查
B.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
C.異常毒性檢查
D.基因穩(wěn)定性檢查
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A.精確測(cè)定藥物的含量和純度
B.確認(rèn)藥物的成分和結(jié)構(gòu)
C.評(píng)估藥物的生物活性
D.測(cè)定藥物的物理性質(zhì)
A.殘留宿主DNA
B.宿主蛋白
C.殘留有機(jī)溶劑
A.添加干擾測(cè)定的物質(zhì)
B.不添加任何干擾測(cè)定的物質(zhì)
C.只添加少量干擾測(cè)定的物質(zhì)
D.有時(shí)添加干擾測(cè)定的物質(zhì)
A.相應(yīng)的理化標(biāo)準(zhǔn)品
B.僅生物標(biāo)準(zhǔn)品
C.僅化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品
D.不需要標(biāo)準(zhǔn)品
A.衡量藥物質(zhì)量
B.評(píng)估藥物性能
C.干擾藥物測(cè)定
D.確保藥物安全性
最新試題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有()
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測(cè)定采用的方法是()
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
以下屬于成體干細(xì)胞的是()。
哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
Prochynal是用于治療()的干細(xì)胞制劑藥物。
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括()
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過(guò)程不包括()。
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()