單項選擇題定性標(biāo)準(zhǔn)品主要用于（）

A.精確測定藥物的含量和純度
B.確認(rèn)藥物的成分和結(jié)構(gòu)
C.評估藥物的生物活性
D.測定藥物的物理性質(zhì)


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1.單項選擇題生物技術(shù)藥最常見的需要檢測的殘留物質(zhì)不包括（）

A.殘留宿主DNA
B.宿主蛋白
C.殘留有機溶劑

2.單項選擇題理化測定用標(biāo)準(zhǔn)品的特點是（）

A.添加干擾測定的物質(zhì)
B.不添加任何干擾測定的物質(zhì)
C.只添加少量干擾測定的物質(zhì)
D.有時添加干擾測定的物質(zhì)

3.單項選擇題生物大分子藥物（如蛋白類）進行分子量、純度、等電點、肽圖等項目檢測時，需要（）

A.相應(yīng)的理化標(biāo)準(zhǔn)品
B.僅生物標(biāo)準(zhǔn)品
C.僅化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品
D.不需要標(biāo)準(zhǔn)品

4.單項選擇題在生物藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中，理化測定標(biāo)準(zhǔn)品的作用不包括（）

A.衡量藥物質(zhì)量
B.評估藥物性能
C.干擾藥物測定
D.確保藥物安全性

5.單項選擇題定量限度可通過（）測定。

A.只通過直觀法
B.只通過信噪比法
C.直觀法、信噪比法等
D.不需要特定方法