A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.視察
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你可能感興趣的試題
A.申辦者
B.主要研究者
C.研究者
D.協(xié)調(diào)研究者
A.準(zhǔn)備階段文件
B.進行階段文件
C.完成或者終止后文件
D.注冊階段文件
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
A.研究者
B.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)
C.申辦者
D.受試者
A.組織進行受試者知情同意
B.報告嚴(yán)重不良事件
C.填寫病例報告表
D.保證試驗器械有效性
A.培訓(xùn)和考核
B.不良事件和器械缺陷的處理
C.醫(yī)療器械的管理
D.器械生產(chǎn)
A.5
B.7
C.8
D.10
A.保障受試者個人權(quán)益
B.保障試驗的科學(xué)性
C.保障試驗醫(yī)療器械的有效性
D.保障試驗符合倫理原則
A.2016年6月1日
B.2020年7月1日
C.2021年5月10日
D.2022年5月1日
A.縣級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
B.設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)()
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗。
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑,第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章,僅要求組長單位簽章即可。
臨床試驗中發(fā)生(),應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足()