單項(xiàng)選擇題()方法對(duì)于一些有效成分不明確,多組分、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,理化方法不能有效鑒定并具有生物活性的中藥以及有些生物技術(shù)藥物能很好地評(píng)估
A.生物活性檢測(cè)方法
B.中藥化學(xué)指紋圖譜
C.生物指紋圖譜
D.近紅外光譜分析技術(shù)
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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)2007年10月1日前批準(zhǔn)/基本藥物目錄(2012年版/化學(xué)藥品口服固體制劑,應(yīng)在()之前完成一致性評(píng)價(jià),屆時(shí)沒(méi)有通過(guò)評(píng)價(jià)的,注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
2.單項(xiàng)選擇題自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在()年內(nèi)仍未通過(guò)評(píng)價(jià)的,注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
3.單項(xiàng)選擇題同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到()家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種
A.3
B.4
C.5
D.6
4.多項(xiàng)選擇題目前國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)工作存在大量問(wèn)題,其中包括()
A.品種低水平重復(fù)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不可控
C.申報(bào)資料不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)
D.集中突擊申報(bào)
5.多項(xiàng)選擇題目前CFDA規(guī)定的仿制藥評(píng)價(jià)的一般方法包括()
A.多種溶出度檢測(cè)方法
B.生物等效性試驗(yàn)
C.藥效等效性試驗(yàn)
D.治療等效性試驗(yàn)
最新試題
缺鋅的病因不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
鋅與鈣同服最好間隔()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于老年人潛在不恰當(dāng)用藥Beers標(biāo)準(zhǔn),以下錯(cuò)誤的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于哺乳期安全用藥評(píng)價(jià)指標(biāo),說(shuō)法正確的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列哪個(gè)因素不可以影響藥物進(jìn)入乳汁?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物對(duì)組織的穿透力,取決于機(jī)體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì),藥物的理化性質(zhì)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列哪個(gè)藥物按照藥動(dòng)學(xué)特征,孕婦、哺乳期可安全使用()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在重癥患者使用β內(nèi)酰胺類抗菌藥物時(shí),推薦在患者存在以下哪些情況可開(kāi)展TDM()
題型:多項(xiàng)選擇題
在鎮(zhèn)痛三階梯治療藥物中不屬于麻醉藥品的是:()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題