多項(xiàng)選擇題下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告的有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗(yàn)
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更


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1.多項(xiàng)選擇題下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()

A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過(guò)程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過(guò)目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫(kù)物料。
D.通過(guò)目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于原始記錄日期填寫(xiě)正確的是()

A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10

最新試題

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

題型:判斷題

實(shí)行認(rèn)證制度,為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益?

題型:?jiǎn)柎痤}

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。

題型:判斷題

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?

題型:?jiǎn)柎痤}

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題?

題型:?jiǎn)柎痤}

在認(rèn)證證書(shū)有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?

題型:?jiǎn)柎痤}

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題